Asaprin T

ASAPRIN T Comprimate

Forma: 500 mg x 20 cpr.

DCI: acid acetilsalicilic tamponat

Compozitie:
Un comprimat contine acid acetilsalicilic 500 mg, carbonat de calciu 150 mg, excipienti q.s.
Grupã farmacoterapeuticã: analgezicezice antipiretice.

Indicatii terapeutice
Tratamentul durerilor de intensitate slaba sau moderatã, de exemplu: cefalee, algii dentare, lumbalgii, dureri reumatice, dismenoree. Tratamentul febrei.

Contraindicatii
Alergie cunoscutã la acidul acetilsalicilic sau la alte componente ale produsului, intolerantã la alte antiinflamatoare nesteroidiene, diatezã hemoragicã, ulcer gastric sau duodenal în evolutie, ultimul trimestru de sarcinã.

Precautii
Se administreazã cu prudentã în urmãtoarele situatii: hipersensibilitate la antiinflamatoare nesteroidiene, teren alergic, terapie concomitentã cu anticoagulante, la pacientii cu antecedente de afectiuni gastrointestinale si de hemoragii digestive, deficit de glucozo -6-fosfat-dehidrogenazã, primul si al doilea trimestru de sarcinã, perioada de alãptare. În caz de astm bronsic, alergie la polen, rinitã alergicã, polipi nazali, afectiuni respiratorii bronhoobstructive, hipersensibilitate la analgezice si antireumatice, tratamentul poate fi instituit numai la recomandarea medicului si sub supraveghere medicalã, deoarece pot sã aparã (mai frecvent decât la alti pacienti) crize de astm, eruptii cutanate (mai ales urticarie), edem Quincke.

Interactiuni
Creste:
- efectul medicamentelor anticoagulante (derivati cumarinici, heparinã);
- riscul hemoragiilor intestinale, în cazul tratamentului concomitent cu corticosteroizi;
- efectul antiinflamatoarelor nesteroidiene;
- efectul derivatilor de sulfoniluree (sulfamide antidiabetice);
- efectul metotrexatului;
- concentratiile plasmatice ale digoxinului, barbituricelor si litiului;
- efectul sulfonamidelor si combinatiile lor.
Scade efectele urmãtoarelor medicamente:
- antagonistii aldosteronului si diureticele de ansã;
- antihipertensive;
- uricozuricele.
Chiar în doze mici, acidul acetilsalicilic reduce excretia de acid uric, putând declansa guta la pacientii care au o excretie redusã de acid uric. Nu se recomandã asocierea produsului cu medicamentele de mai sus, fãrã indicatie medicalã. Deoarece pacientii cãrora li se administreazã zilnic acid acetilsalicilic prezintã un risc crescut de sângerare gastrointestinalã dupã ingestia de alcool, se recomandã evitarea consumului acestuia în timpul tratamentului.

Atentionãri speciale
Copii si adolesceti
Datoritã riscului apariþiei sindromului Reye medicamentele care contin acid acetilsalicilic nu se administreazã copiilor si adolescentilor cu boli febrile virale, decât după evaluarea atentă de către medic a raportului risc-beneficiu terapeutic şi numai dacă alte măsuri terapeutice au fost ineficiente.
Sarcina şi alăptarea
Salicilaţii trebuie administraţi în timpul sarcinii, numai după evaluarea strictă a raportului risc-beneficiu terapeutic de către medic. Salicilaţii trec în laptele matern în cantităţi mici. Deoarece după administrarea ocazională la mamă nu s-au observat efecte adverse la nou născuţi, de obicei întreruperea alăptării nu este necesară. Totuşi, la administrarea regulată a unor doze mari, alăptarea trebuie întreruptă.
Capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Nu are efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze şi mod de administrare
Adulţi: 250 - 1000 mg (1/2 - 2 comprimate ) în priză unică, repetându-se la nevoie la intervale de 4 - 8 ore. A nu se depăşi doza zilnică maximă de 4 g (8 comprimate).
Copii în vârstă de 5 - 9 ani: 250 mg (1/2 comprimat) o dată, repetându-se la nevoie la intervale de 4 - 8 ore. A nu se depăşi doza zilnică maximă de 750 mg (1 ½ comprimate).

Reacţii adverse
În general Asaprin T este bine tolerat gastric, deoarece este tamponat cu carbonat de calciu. Pot surveni tulburări gastrointestinale: greaţă, vărsături, diaree, precum şi microhemoragii gastrointestinale, care în cazuri excepţionale pot duce la anemie feriprivă. Ocazional se pot dezvolta ulcere gastrointestinale, complicate (în anumite circumstanţe) cu hemoragii şi perforaţii. În cazuri rare pot să apară reacţii de hipersensibilitate (de exemplu: crize de dispnee, erupţii cutanate). Au fost semnalate cazuri izolate de tulburări ale funcţiilor hepatice (creşterea transaminazelor serice) şi renale, hipoglicemie, reacţii cutanate severe. În caz de supradozaj, în special la copii şi vârstnici, pot să apară vertij şi tinitus.

Supradozaj
Semnele şi simptomele pot varia în funcţie de gravitatea intoxicaţiei de la cefalee, vertij, transpiraţii, tulburări de auz (tinitus, hipoacuzie) şi de vedere până la tahicardie, tahipnee, confuzie şi agitaţie. În caz de intoxicaţie se va anunţa imediat medicul.

Păstrare
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi între 15-25° C.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Ambalaj
Cutie cu 2 blistere a 10 comprimate.
Cutie cu 100 blistere a 10 comprimate.

Producător
S.C. AC HELCOR S.R.L., România

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
S.C. AC HELCOR S.R.L. Str. Dr. V. Babeş nr. 50, Baia Mare, România

Data ultimei verificări a prospectului
Decembrie 2003